Farmacometría como ciencia
viernes , 30 de mayo de 2025
El jueves 29 de mayo, la Real Academia Nacional de Farmacia y la Fundación José Casares Gil organizaron una sesión científica en la que intervino el Ilmo. Sr. D. José Ignacio Fernández de Trocóniz Fernández; fue presentado por el Excmo. Sr. D. José Martínez Lanao.
El Dr. Fernández de Trocóniz tituló su intervención “De los datos a las decisiones: Farmacometría como ciencia de impacto para un desarrollo más eficaz de medicamentos”.
La farmacometría es una disciplina que emplea modelos basados en la farmacología, fisiología y patología para realizar análisis cuantitativos; su empleo permite tomar decisiones racionales sobre un tratamiento, la elección entre diversos fármacos y diseñar un régimen de dosificación que tenga probabilidad de producir un beneficio máximo y una toxicidad mínima. La farmacometría se basa en la comprensión de las interacciones fármaco-receptor para explicar las relaciones entre la dosis y la respuesta en los pacientes, la naturaleza y causas de la variación en la respuesta farmacológica y las implicaciones clínicas en la selectividad de la acción farmacológica, mediante el empleo de metodologías con base matemático-estadística y computacional.
El Dr. Fernández de Trocóniz comenzó señalando el modo en que esta nueva disciplina puede colaborar en la organización de los datos experimentales, con ánimo de lograr un desarrollo más eficaz de los medicamentos, lo que permite una toma más eficaz de decisiones sobre biomarcadores, tipo de formulación, dosis, niveles farmacológicamente activos, relevancia en la elección de la diana patológica, individualización del tratamiento, etc., que permite aminorar la incertidumbre en la extrapolación.
Tras estas cuestiones introductorias, abordó, a través de ejemplos concretos, las ventajas que supone el análisis basado en modelos, la importancia de la integración de la información, el concepto de modelo bajo el paradigma de dosis/concentración/respuesta, la aplicación de estos conceptos en el desarrollo de nuevos medicamentos, la posición de las agencias regulatorias en relación con estos tipos de análisis y, por último, el parco estado de desarrollo de la formación en farmacometría, tanto en España como en el resto de los países industrializados.
Tras su intervención, siguió un coloquio con los asistentes, particularmente centrado en la dosificación de precisión basada en modelos, en el concepto de parámetro en farmacometría, en la capacidad de bioexención de ensayos que presenta la aplicación de esta disciplina y en la optimización de diseños.