Hacia el control clínico de la leishmaniosis en la región.El pasado día 7 de noviembre, las organizaciones DNDi , OWH y TDR anuncian la puesta en marcha de un proyecto integral de estudios clínicos de diagnóstico, tratamiento y farmacovigilancia de la leishmaniosis visceral ( también conocida como Kala-azar), de cuatro años de duración, sobre 10.000 paciente en India y Bangladesh.
Colaborarán en este consorcio la ONG Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi), junto con OneWorld Health (OWH) y el Programa Especial para Investigar y Formar en Enfermedades Tropicales (TDR), colaborarán con los Pro-gramas Nacionales de Control de India y Bangladesh, Médicos sin Fronteras (MSF), la Bihar State Health Society y el Indian Council for Medical Research.
El citado consorcio internacional creado el mes pasado lanzó un proyecto global para ayudar a controlar y eliminar la leishmaniosis en India y Bangladesh, dos países en los que la carga de esta enfermedad es una de las mayores del mundo. El plan se desarrollará durante los próximos cuatro años y contará con la participación en estudios clínicos y de fármaco-vigilancia de un total de 10.000 pacientes.
Los proyectos generarán los datos necesarios para que las autoridades ministeriales de ambos países puedan elegir, adoptar o iniciar las mejores estrategias para el control y la eliminación de esta enfermedad mortal, conocida también como kala-azar ( muerte o fiebre negra en sánscrito).
El kala-azar, que afecta sobre todo a mujeres y niños que habitan en zonas rurales, es una enfermedad parasitaria producida por el protista Leishmania donovani y que es transmitida por la picadura de beatillas del género Phlebotomus. La enfermedad genera fiebre durante un tiempo prolongado, aumento de tamaño del bazo e hígado, gran pérdida de peso y anemia progresiva. Cada año se registra medio millón de casos en todo el mundo. Sin tratamiento, esta enfermedad es mortal. Este proyecto actuará en los niveles primario y secundario de los servicios de salud públicos y privados con el objetivo de mejorar la detección y aplicación de las nuevas modalidades de tratamiento: AmBisome® (anfotericina B liposomal) en monoterapia y varias terapias de combinación, con AmBisome®, miltefosina y paromomicina.
Tratar a los pacientes de modo ambulatorio (en sus casas)
Según señaló el director del Rajendra Memorial Research Institute of Medical Sciences, en Patna (India), Pradeep Das, “implementar los nuevos tratamientos para el kala-azar que han demostrado ser exitosos en ensayos clínicos podría darnos nuevas opciones para mejorar el cumplimiento, reducir costes y mejorar la eficacia, mientras llegamos a los pacientes más cerca de su hogar”.
Los tratamientos empleados en este programa podrían desarrollar los esfuerzos de India para luchar contra el kala-azar, sobre todo en el sector público y en el primer nivel de la atención sanitaria. El control y la evaluación podrían ser claves para asegurar el éxito. El sector privado será también un importante campo de acción para este consorcio, ya que atiende a una gran proporción de pacientes con kala-azar de este país.
Por su parte, Bangladesh ha comenzado a introducir miltefosina y a utilizar AmBisome®, con el apoyo de MSF, en uno de sus subdistritos. Según el profesor Be-Nazir Ahmed, responsable del Ministerio de Salud de Bangladesh, “este proyecto proporcionará las evidencias necesarias para elegir el nuevo tratamiento más apropiado para esta enfermedad”.
Un proyecto de casi 17 millones de dólares
Los ensayos clínicos en la región más endémica del distrito de Mymensingh, que han sido desarrollados por DNDi, OWH y TDR, junto con los expertos del Programa para la Eliminación del Kala-Azar y otras organizaciones locales, han sido el primer paso hacia facilitar el registro, la recomendación y la implementación de los tratamientos.
Para el director ejecutivo de DNDi, Bernard Pécoul, “este consorcio, que ha lanzado el estudio de ejecución más largo que jamás se ha realizado en Asia, está dirigido por actores locales e internacionales, que apoyan los programas nacionales de control de estos dos países con alta carga de enfermedad endémica”.
“Los mejores científicos, médicos, institutos de investigación y autoridades de salud han creado el momento y las condiciones necesarias para contribuir a la eliminación del kala-azar en la región”, asevera.
DNDi recibió 9 millones de dólares para cuatro años de la Fundación Bill & Melinda Gates, formando parte de un proyecto con fondos por valor de 16,1 millones de dólares para desarrollar nuevos tratamientos en el sur de Asia.
Fuente: Agencia Europa Press, 7 de noviembre de 2011.
NOTA: Aunque la noticia de Europa Press con alguna mínima corrección profesional (parasitológica) resume muy bien la noticia, posiblemente es práctico, transcribir aunque vaya en inglés la nota de prensa de DNI i.
Geneva, Switzerland, and New Delhi, India – 7 November 2011]
Major Project Launched to Support India and Bangladesh’s National Control Programmes in Implementing New Treatments to Boost Kala-Azar Elimination Strategies
A comprehensive four-year project including over 10,000 patients in clinical and pharmacovigilance studies for diagnosis and treatment of visceral leishmaniasis (VL, also known as kala-azar) in India and Bangladesh was launched by an international consortium formed last month to support control and elimination strategies in both countries, where the concentration of disease burden is among the world’s highest.
The Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi), together with OneWorld Health (OWH) and the Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases (TDR), will collaborate with the National Control Programmes of India and Bangladesh, Médecins Sans Frontières (MSF), the Bihar State Health Society, and the Indian Council for Medical Research to carry out the consortium’s projects. The projects will generate the data necessary for Indian and Bangladeshi Ministries of Health to select, adopt and implement the best management strategies to support control and elimination of this deadly disease. Kala-azar, which particularly affects women and children in remote areas, is a parasitic disease transmitted by a sandfly. It causes prolonged fever, enlarged spleen and liver, substantial weight loss, and progressive anaemia. Approximately half a million cases worldwide are recorded each year. If left untreated, the disease is fatal.
From case detection and management to implementation of new treatment modalities, including liposomal amphotericin B (AmBisome®) in monotherapy and several combination therapies – with AmBisome®, miltefosine, and paromomycin – the project covers primary and secondary healthcare levels in the public, not-for-profit, and private sectors. Project strategies are tailored to the specific needs of each sector and expand upon the experience and expertise of the consortium members and regional stakeholders.
Implementing new kala-azar treatments that have proven successful in clinical trials will give us new options that can improve compliance, reduce costs, and improve efficiency, while reaching patients closer to home’, affirmed Dr Pradeep Das, Director of the Rajendra Memorial Research Institute of Medical Sciences, Patna, India. The treatments piloted in this programme will build upon the efforts India has undertaken to fight kala-azar, particularly in the public sector and at the primary healthcare level. Monitoring and evaluation will be key to ensuring that outcomes match real life conditions. The private sector in India will also be an important focus of the consortium’s project as it represents a large proportion of kala-azar patients in the country.
Bangladesh has begun to introduce miltefosine and has been using AmBisome® with the support of MSF in one of its sub-districts. ‘ This project will provide the evidence necessary to choose the most appropriate new treatments for the disease’, said Professor Be-Nazir Ahmed, Director of Disease Control, DGHS of the Ministry of Health and Family Welfare, Bangladesh. Clinical trials in the most endemic region of Mymensingh District, that were undertaken by DNDi, OWH, and TDR, together with the Kala-Azar Elimination Programme and other local partners, provided a first step towards facilitating registration, recommendation, and implementation of the treatments.
‘This consortium, launching the largest-ever implementation study on kala-azar in Asia, is driven by regional and international actors in support of the National Control Programmes of these two highly endemic countries. Top scientists, clinicians, research institutes, and health authorities have created the momentum and conditions necessary to contribute to elimination of kala-azar in the region’ , said Dr Bernard Pécoul, Executive Director of DNDi.
DNDi was awarded USD 9 million over four years by the Bill & Melinda Gates Foundation, forming part of the consortium’s USD 16.1 million project to develop new VL treatments in South Asia.
About visceral leishmaniasis (VL, or kala-azar)
Transmitted by a sandfly, the protozoan parasite Leishmania causes three different forms of disease, of which visceral leishmaniasis (VL) is the most severe. Leishmaniasis affects over 12 million people, with over 350 million people at risk in 98 countries.
VL is characterized by prolonged fever, enlarged spleen and liver, substantial weight loss, progressive anaemia, and is complicated by co-infection with other infectious diseases, such as HIV, tuberculosis, or malaria. Fatal if untreated, an estimated 500,000 new cases of VL occur each year. A significant proportion of clinical cases occurs in children. Officially, 50,000 to 60,000 deaths result from VL each year.
DNDi and its partners are strongly focused on contributing to control and elimination strategies for VL. Long-term projects focus on discovery and development of an easy-to-use, efficacious, oral drug. Shorter term projects aim at development and implementation of short-course monotherapy and combination regimens, as well as geographical extensions of existing treatments. The overall approach follows the 2010 recommendations of the WHO Expert Committee on the Control of Leishmaniasis.
Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)
A not-for-profit research and development organization, DNDi works to deliver new treatments for neglected diseases, in particular human African trypanosomiasis, leishmaniasis, Chagas disease, malaria, and with the recent expansion of its portfolio, specific helminth infections and paediatric HIV. www.dndi.org
Role in the consortium: DNDi will begin implementing new VL treatments in India and Bangladesh, including pilot implementation projects with National Control Programmes of both countries, and will act as coordinator of the consortium. http://dndi.org/portfolio/new-vl-treatments-asia.html
OneWorld Health (OWH)
Headquartered in South San Francisco, OneWorld Health is a non-profit organization that develops safe, effective and affordable new treatments and interventions for impoverished patients, especially children, suffering from neglected diseases in the developing world. www.oneworldhealth.org
Role in the consortium: OWH will investigate the use of combination therapies for VL within the private sector in India. Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases (TDR).
TDR is a global programme of scientific collaboration that helps coordinate, support and influence global efforts to combat a portfolio of major diseases of the poor and disadvantaged. Based at and executed by the World Health Organization (WHO), TDR is sponsored by UNICEF, UNDP, the World Bank, and WHO. http://who.int/tdr/
Role in the consortium: TDR, in collaboration with Banaras and McGill Universities, will study the impact of providing, for thefirst time, a single intravenous dose of AmBisome® given at government district hospitals and primary healthcare centres, which reduces the cost and time to treat, and study how best to seek out potential cases to prevent transmission.