Protección de datos personales en el ámbito de la salud y del medicamento

lunes , 18 de abril de 2022

En la tarde del jueves 7 de abril tuvo lugar, en la RANF, una mesa redonda sobre “Protección de datos personales en el ámbito de la salud y del medicamento”, organizada por la sección sexta. Tras las palabras introductorias del vicepresidente, Excmo. Sr. Ángel María Villar el Fresno y del presidente de la sección y coordinador del acto, Excmo Sr. D. Francisco  Javier Puerto Sarmiento, intervino el Ilmo. Sr. D. Emili Esteve Sala quien se ocupó de presentar a los intervinientes y de moderar la mesa redonda.

La primera ponencia corrió a cargo de D. Jesús Rubí Navarrete, vocal coordinador de la Unidad de Apoyo y Relaciones Institucionales de la Agencia Española de Protección de Datos quien se ocupó de la “Protección de datos en la investigación sanitaria”; durante su intervención desglosó las bases jurídicas para el tratamiento de datos de salud y sus criterios interpretativos, deteniéndose en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales, su contextualización con la normativa europea generada al respecto y su vinculación con la Ley General de Sanidad y la Ley de Autonomía del Paciente.

En segundo lugar intervino Dña. Ana Bosch Jiménez, directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria, quien presentó un nuevo “Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia”. Tras esbozar el origen -y la necesidad- de este instrumento, señaló sus características y los beneficios que supone el disponer de sistemas de autorregulación, en especial en los asuntos relacionados con la seguridad jurídica, tanto para las empresas promotoras de los ensayos como para las proveedoras de los servicios de gestión de ensayos clínicos (Contract Research Organization [CRO]). Abordó, a continuación, las obligaciones de las empresas adheridas a este nuevo Código de conducta, para pasar a centrarse en las disposiciones generales y la gobernanza del Código, así como el protocolo de actuación en ensayos clínicos, en farmacovigilancia y en otras investigaciones clínicas a las que este Código pudiera ser de aplicación. Señaló, por último, cómo este Código supone una muestra más del compromiso de la industria farmacéutica española con la transparencia, del respeto del sector a los derechos fundamentales de los ciudadanos en el tratamiento de los datos personales y el deseo de que el documento se establezca no sólo como el ‘Código de Farmaindustria’ sino como el ‘Código de la Industria Farmacéutica en España’.

Tras sus intervenciones se desarrolló un amplio e interesante coloquio entre los ponentes y los académicos asistentes al acto.