Valoración de la innovación terapéutica de los medicamentos: importancia y medida
Podemos definir a la innovación terapéutica de los medicamentos como cualquier mejora científicamente contrastada de uno o varios aspectos de interés farmacoterapéutico (eficacia, seguridad, disponibilidad, facilidad de uso, etc.), en el grado que sea, con relación a los medicamentos o procedimientos actuales (terapéuticos, preventivos, diagnósticos, etc.). Esto se aplica tanto a cualquier nuevo fármaco como a antiguos fármacos o medicamentos previamente conocidos y utilizados (nueva indicación o mecanismo; nueva vía/formulación/posología más cómoda, adherente, eficaz o segura; nuevo del procedimiento de uso: refinamiento de las condiciones de uso: menos contraindicaciones o interacciones, mejor gestión del riesgo, etc.).
Evaluar significa analizar sistemáticamente todos los aspectos relevantes del nuevo medicamento (calidad, eficacia y seguridad) y medir el impacto (comparar) de tales aspectos en el contexto actual científico, clínico, social y económico, de acuerdo con el estado actual del arte (farmacoterapéutico, regulatorio, asistencial, etc.).
El objetivo de esta tertulia es, por tanto, dar pie a una discusión sobre la importancia y la medida de la innovación en el ámbito farmacoterapéutico, considerando algunos de los factores que determinan y limitan la incorporación de medicamentos innovadores; así como debatir sobre por qué y en qué ámbitos es especialmente relevante valorar la innovación farmacoterapéutica, y sus repercusiones científicas (avance del conocimiento de cómo los medicamentos actúan y cuál es su impacto real sobre seres humanos, animales y entorno natural y social), sobre la salud (beneficios reales y potenciales para los pacientes individuales, así como para la sociedad y el ecosistema), sobre la economía (efectos actuales y a futuro sobre el sistema público de salud y otras prestaciones sociales, y sobre particulares) y como referencia para los profesionales sanitarios para la adopción adecuada de decisiones en el ámbito clínico.
En la presentación procederemos a describir de forma muy sucinta un modelo cuantitativo de valoración de la innovación farmacoterapéutica (innovómetro) desarrollado en 2016 para la Dirección General de la Cartera de Servicios del SNS y Farmacia, para dar pie al debate sobre los diversos factores y su ponderación relativa que determinan el grado de innovación de un medicamento según la actualidad científica, social, clínica, asistencial y de servicios sociales, entre otros ámbitos.
