En la tarde del 09 de mayo, dentro de las actividades de la Cátedra GSK de innovación farmacéutica, se desarrolló en la RANF una “Jornada de debate sobre novedades europeas y nacionales en la legislación de medicamentos”. Presidieron el acto el Excmo. Sr. D. Antonio L. Doadrio Villarejo y la Ilma. Sra. Dª. María Cardenal Iradier. Tras una palabras de Dª María Cardenal, la Excma. Sra. Dª. María Molina Martín presentó la jornada y a los ponentes: Dª Nuria Amarilla Mateu y el Dr. Carlos Martín Saborido.
Tras unas palabras preliminares sobre el sentido y el contenido del Derecho farmacéutico, Dª. Nuria Amarilla desarrolló la estrategia farmacéutica de la Unión Europea en cuanto a las medidas normativas en torno al medicamento y los productos sanitarios que ordenó en tres grandes ítems: fabricación y suministro, innovación y competitividad y acceso y asequibilidad. En un segundo bloque de su intervención se centró en la situación actual del período de protección de datos para los medicamentos bajo patente, y sus posibles modificaciones, junto a la propuesta de protección de datos para medicamentos readaptados a un nuevo uso terapéutico. En tercer lugar abordó las medidas de Unión Europea para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos de acuerdo con el concepto ‘Una sola salud’, señaló las propuestas de la Comisión y el posicionamiento del Parlamento Europeo al respecto. Para finalizar se ocupó de otros actos normativos conexos, como las tasas, las tecnologías sanitarias, las sustancias de origen humano y la estrategia europea de datos.
El doctor Martín Saborido presentó la situación actual de las novedades normativas nacionales en materia de medicamentos: las modificaciones al texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios; la propuesta de real decreto que regulará la evaluación de las tecnologías sanitarias; el proyecto de real decreto por el que se regulará el procedimiento de financiación selectiva de los productos sanitarios con cargo a la prestación farmacéutica del sistema nacional de salud y un posible texto de real decreto sobre la publicidad de los productos sanitarios. Prestó especial atención a las modificaciones de la Ley de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, tendentes a adaptar el sistema para hacer frente a los avances científicos disruptivos, profundizando en medidas de racionalización del gasto en medicamentos e incentivando su uso racional, así como en la introducción de cambios gestionados tras la experiencia obtenida durante la pandemia. Por último, se ocupó del texto de real decreto por el que se regulará la evaluación de las tecnologías sanitarias, con el que se pretende reglamentar un sistema independiente, transparente y participativo para la evaluación de estas tecnologías mediante un proceso científico, basado en datos contrastados, que permita determinar la eficacia relativa y la eficiencia de las tecnologías, existentes o nuevas, en comparación con otras.
Tras sus ponencias, la Excma. Sra. Dª. María Molina Martín moderó un coloquio en el que intervinieron un buen número de los académicos asistentes.
