Biológicos vs Biosimilares: No iguales, diferentes.
En las dos últimas décadas, avances farmacéuticos han permitido la aparición de los medicamentos biotecnológicos, más complejos que los tradicionales, que permiten un tratamiento más eficaz para enfermedades graves como el cáncer, la esclerosis múltiple o la artritis reumatoide y siendo la esperanza para otras enfermedades que cuentan con recursos terapéuticos limitados.
Los anticuerpos monoclonales ha supuesto un paso de gigante en el desarrollo innovador de medicamentos biológicos; los anticuerpos monoclonales son una clase de medicamentos significativamente diferentes al resto de biotecnológicos “simples” tanto por su tamaño, complejidad y posible inmunogenicidad, por lo que deben ser tratados legislativamente de manera diferente.
Las posibles expectativas que han generado los medicamentos biosimilares no impiden renunciar a la competencia entre marcas originales y sus biosimilares, ni a los ahorros para el sistema sanitario que se derivan de esa competencia.
PROGRAMA
10:30 Recepción
11:00 Inauguración del acto
• Presidente Real Academia Nacional de Farmacia
• Consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid (pte. de confirmar)
• Presidente de la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados
• Presidenta de la Comisión de Sanidad del Senado
• Presidenta de la Comisión de Sanidad de la Asamblea de Madrid
• Presidente de MSD España
11:10-13:00
1. TERAPIAS BIOLOGICAS. COMPLEJIDAD ESTRUCTURAL: INMUNOGENICIDAD. FARMACOVIGILANCIA. TRAZABILIDAD.
Dr. Francisco Zaragozá. Farmacólogo. Catedrático de farmacología. Universidad de Alcalá de Henares.
2. EXPERIENCIA CLÍNICA INDIVIDUALIZACION DEL MEDICAMENTO.
Dr. Fernando Carballo. Gastroenterólogo en el Hospital Arrixaca. Murcia Soc. Española de Patología Digestiva. Coord. grupo de trabajo Biológicos.
3. MARCO REGULADOR VIGENTE Y NECESIDADES DE FUTURO
D. Julio Sánchez Fierro. Abogado y miembro de la Asociación Española de Derecho Sanitario.
(Moderador del encuentro).
4. Conclusiones y cierre del acto.
