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%u00cd N D I C E1. EL ORIGEN DE LAS AGENCIAS REGULATORIAS Y SU PAPEL EN LA SEGURIDADDE LOS PACIENTES2. ARMONIZACI%u00d3N REGULATORIA GLOBAL2.1. Introducci%u00f3n a ICH2.2. Principales Directrices2.2.1. Calidad (ICH Qx):2.2.2. Seguridad (ICH Sx)2.2.3. Eficacia (ICH Ex)2.2.4. Multidisciplinares (ICH Mx)3. DE LAS DIRECTRICES ICH a las GUIAS DE BUENAS PRACTICAS EUROPEAS3.1. Fabricaci%u00f3n3.2. Investigaci%u00f3n pre-cl%u00ednica-seguridad3.3. Investigaci%u00f3n cl%u00ednica3.3.1. Tipos de ensayos cl%u00ednicos3.4. Farmacovigilancia3.4.1. Farmacovilancia de las vacunas COVID4. REGULACI%u00d3N E INNOVACI%u00d3N %u20134.1. Terapias avanzadas y cl%u00e1usula de exclusi%u00f3n hospitalaria4.2. Futuro - Edici%u00f3n g%u00e9nica